Descărcați acum raportul detaliat!

Fiabilitatea procesului de reprocesare a produselor medicale marcate cu laser

Raport detaliat privind bunele practici, conceptele de marcare și procesele de curățare validabile

Instrumentele marcate cu laser trebuie să reziste la numeroase cicluri de curățare și sterilizare fără a-și pierde informațiile, concomitent cu asigurarea securității și a rentabilității procesului. Raportul detaliat vă arată cum să coordonați marcarea, materialele și procesarea astfel încât cerințele privind UDI și trasabilitatea să fie îndeplinite în mod fiabil. Profitați de recomandări practice destinate producătorilor, centrelor de sterilizare și clinicilor.

Solicitări privind lizibilitatea, contrastul și rezistența marcajelor realizate cu laser în urma procedurilor obișnuite de curățare și sterilizare
Influența materialului, a asperității suprafeței și a parametrilor de marcare asupra comportamentului la coroziune și a biocompatibilității
Proiectarea codurilor UDI și Data Matrix rezistente pentru identificarea și trasabilitatea automatizată
Validarea și controlul de rutină al proceselor de tratare pentru marcaje stabile pe termen lung
Exemple practice de integrare a marcării cu laser în lanțurile existente de producție și prelucrare

PDF - 374 KB

Reprocesarea produselor medicale inscripționate cu laser

În conformitate cu MDR și reglementările FDA, identificatoarele de pe produsele medicale trebuie să fie clare și lizibile pe tot parcursul ciclului de viață. Acest studiu prezintă rezultatele privind reprocesarea oțelului medical 1.4301 inscripționat cu laser. Aflați mai multe din această carte albă.