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レーザマーキングが施された医療製品を高いプロセス安定性で再処理

ベストプラクティス、マーキングコンセプトと検証可能な洗浄プロセスに関するホワイトペーパー

レーザマーキングが施された器具は、洗浄・殺菌サイクルに何回も耐えなければならず、その際に情報が失われることがあってはなりません。また、そのプロセスが安全で経済的であることも求められます。このホワイトペーパーでは、マーキング、材料と処理を上手く組み合わせて、UDIならびにトレーサビリティに対する要件を確実に満たす方法を紹介しています。メーカー、処理業者と医療機関にとって実践的なアドバイスをご活用ください。

  • 典型的な洗浄・殺菌工程に応じた、レーザマーキングの読み取りやすさ、コントラストと耐性に対する要件
  • 材料、表面粗さとマーキングパラメーターが腐食反応と生体適合性に及ぼす影響
  • 安定性の高いUDIコードとData Matrix Codeを生み出して、自動識別・追跡を実現
  • 長期的に安定したマーキングを得るための処理プロセスの検証とルーチンチェック
  • レーザマーキングを既存の生産・処理ラインに統合する際の実例
PDF - 374 KB
レーザマーキングが施された医療製品の再処理
MDRならびにFDAの規定では、医療製品上のマーキングは、製品ライフサイクル全体にわたってはっきりと読み取れなければならないと定められています。この調査では、レーザマーキングが施された医療用ステンレス鋼1.4301の再処理の結果が報告されています。詳しくはこのホワイトペーパーをご覧ください。