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Recondicionamento com segurança de processo de produtos médicos marcados a laser

Artigo técnico sobre melhores práticas, conceitos de marcação e processos de limpeza validáveis

Os instrumentos marcados a laser devem passar por muitos ciclos de limpeza e esterilização sem perda de informações e, ao mesmo tempo, manter um processo seguro e econômico. O artigo técnico mostra como você pode coordenar a gravação, materiais e reprocessamento para que os requisitos de UDI e rastreabilidade sejam atendidos de maneira confiável. Beneficie-se de recomendações práticas para fabricantes, processadores e clínicas.

  • Requisitos de legibilidade, contraste e durabilidade das marcações a laser após procedimentos típicos de limpeza e esterilização
  • Influência do material, rugosidade superficial e parâmetros de marcação no comportamento à corrosão e biocompatibilidade
  • Criação de códigos UDI e códigos de matriz de dados robustos para identificação e rastreamento automatizados
  • Validação e controle de rotina de processos de reprocessamento para marcações permanentemente estáveis
  • Exemplos práticos para integração da marcação a laser nas cadeias de produção e processamento existentes
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Recondicionamento de dispositivos médicos marcados com laser
De acordo com os regulamentos MDR e da FDA, as identificações dos produtos médicos devem ser inequívocas e legíveis durante todo o seu ciclo de vida. Este estudo apresenta resultados para o recondicionamento do aço médico 1.4301 marcado a laser. Saiba mais neste white paper.