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Ricondizionamento sicuro dei dispositivi medici marcati al laser

White Paper sulle migliori pratiche, i concetti di marcatura e i processi di pulizia convalidabili

Gli strumenti marcati al laser devono resistere a numerosi cicli di pulizia e sterilizzazione senza perdita di leggibilità delle informazioni, garantendo al contempo un processo di marcatura sicuro ed economicamente efficiente. Il White Paper illustra come armonizzare marcatura, materiali e processi di ricondizionamento al fine di garantire il rispetto affidabile degli standard UDI e di tracciabilità. Approfitta di raccomandazioni pratiche, sviluppate per produttori, addetti al ricondizionamento e strutture sanitarie.

  • Requisiti di leggibilità, contrasto e resistenza delle marcature laser dopo i tipici processi di pulizia e sterilizzazione
  • Influenza del materiale, della rugosità superficiale e dei parametri di marcatura sul comportamento alla corrosione e sulla biocompatibilità
  • Configurazione di robusti codici UDI e Data Matrix Code per l'identificazione e la tracciabilità automatizzate
  • Convalida e controllo di routine dei processi di ricondizionamento per marcature permanentemente stabili
  • Esempi pratici di integrazione della marcatura laser nelle catene di produzione e ricondizionamento esistenti
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Ricondizionamento di prodotti medicali marcati con il laser
Il regolamento MDR e le normative della FDA prevedono che le marcature sui prodotti medicali siano univoche e leggibili per l'intero ciclo di vita. Il presente studio presenta i risultati del ricondizionamento di acciaio medicale 1.4301 marcato con il laser. Maggiori informazioni in questo white paper.