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Retraitement fiable des dispositifs médicaux marqués au laser

Livre blanc sur les meilleures pratiques, les concepts de marquage et les processus de nettoyage validables

Les instruments marqués au laser doivent survivre à de nombreux cycles de nettoyage et de stérilisation sans perte d'informations – tout en garantissant un processus sûr et économique. Ce livre blanc montre comment coordonner le marquage, les matériaux et le traitement de manière à répondre avec fiabilité aux exigences en matière d'IUD et de traçabilité. Profitez de recommandations pratiques pour les fabricants, les conditionneurs et les cliniques.

  • Exigences en matière de lisibilité, de contraste et de résistance des marquages laser selon les procédures typiques de nettoyage et de stérilisation
  • Influence du matériau, de l’aspérité de surface et des paramètres de marquage sur le comportement à la corrosion et la biocompatibilité
  • Conception de codes IUD et Data Matrix robustes pour l'identification et la traçabilité automatisées
  • Validation et contrôle de routine des processus de préparation pour des marquages stables en permanence
  • Exemples pratiques pour l'intégration du marquage laser dans les chaînes de fabrication et de traitement existantes
PDF - 365 Ko
Réusinage de produits médicaux marqués au laser
Selon la directive MDR et les réglementations de la FDA, les marquages sur les produits médicaux doivent être clairement lisibles pendant tout le cycle de vie de ces derniers. Cette étude présente les résultats du retraitement de l'acier médical 1.4301 marqué au laser. Apprenez-en davantage dans ce livre blanc.