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Prozesssichere Wiederaufbereitung laserbeschrifteter Medizinprodukte

Whitepaper zu Best Practices, Kennzeichnungskonzepten und validierbaren Reinigungsprozessen

Laserbeschriftete Instrumente müssen viele Reinigungs‑ und Sterilisationszyklen ohne Informationsverlust überstehen – bei gleichzeitig sicherem, wirtschaftlichem Prozess. Das Whitepaper zeigt, wie Sie Kennzeichnung, Materialien und Aufbereitung so aufeinander abstimmen, dass UDI‑ und Rückverfolgbarkeitsanforderungen zuverlässig erfüllt werden. Profitieren Sie von praxisnahen Empfehlungen für Hersteller, Aufbereiter und Kliniken.

  • Anforderungen an Lesbarkeit, Kontrast und Beständigkeit von Laserkennzeichnungen nach typischen Reinigungs- und Sterilisationsverfahren
  • Einfluss von Material, Oberflächenrauheit und Markierparametern auf Korrosionsverhalten und Biokompatibilität
  • Gestaltung robuster UDI- und Data-Matrix-Codes für automatisierte Identifikation und Rückverfolgung
  • Validierung und Routinekontrolle von Aufbereitungsprozessen für dauerhaft stabile Kennzeichnungen
  • Praxisbeispiele für die Integration der Laserkennzeichnung in bestehende Fertigungs‑ und Aufbereitungsketten
PDF - 380 KB
Wiederaufbereitung von mit Laser beschrifteten Medizinprodukten
Gemäß MDR und den Regularien der FDA müssen Kennzeichnungen auf medizinischen Produkten eindeutig und während des gesamten Lebenszyklus lesbar sein. In dieser Studie werden Resultate zur Wiederaufbereitung von mit Laser beschriftetem Medizinstahl 1.4301 präsentiert. Erfahren Sie mehr in diesem Whitepaper.